Применение и испытание медицинского препарата Винилин (бальзам Шостаковского)

Ветеринарная медицина / 21 августа 2013


Наша страна имеет производственный потенциал и сырьевую базу, в состоянии обеспечить свои нужды в лекарственных средствах для животных. В то же время Россия подверглась интенсивной зарубежной экспансии на рынке ветеринарной фармацевтической продукции.

Это приводит к необоснованному повышению себестоимости продукции животноводства и снижению ее конкурентоспособности на нашем же продовольственном рынке.

Пути подъема отечественной ветеринарной фармации, предусмотренные « Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» [1]., требует конкретизации к условиям обращения лекарственных средств для животных.

Препарат Винилин-бальзам Шостаковского (эфир полинилбутиловый ) в ветеринарии начал апробацию с 1993 г. в Карагандинском производственном объединении «Карбид» при : заболеваниях вымени крупного рогатого скота; заболеваниях конечностей; терапевтических заболеваниях; заболеваниях кожи.

Апробация препарата проведена в Новосибирской, Омской, Кемеровской Иркутской областях. Получены положительные результаты при лечении ран, повреждений кожи и заболеваний конечностей при применении винилина как в чистом виде, так и в сочетании с другими препаратами.

Разработали временное наставление по применению препарата, утвержденное в главном управлении ветеринарии Министерства сельского хозяйства .

В 1994 г. проведена регистрация препарата винилин-бальзам Шостаковского.

1. Проведены дополнительные контрольные испытания препарата (в 2-3 хозяйствах) в ветеринарии и подготовлен перечень документации:

- Результаты производственного опыта по испытанию препарата.

- Акты производственных испытаний препарата.

- Схема применения препарата.

2. Временное наставление по применению препарата.

Корректировка временного наставления по применению препарата.

3. Утверждение препарата в Департаменте ветеринарии.

а) Подготовка документов;

б) Представление документов на фармсовет;

в) Утверждение препарата в ветеринарии.

Эти все этапы выполнялись по договору с предприятием и личным участием Генерального директора ЗАО «Современные химические технологии» Винс Виктор Вильгельмовичем в течении трех лет. В Каргатском районе Новосибирской области проведен производственный опыт по испытанию эффективности препарата винилин( бальзам Шостаковского).

Испытание винилина для лечения маститов у коров проводили следующим образом: животных контрольной группы (13 коров) лечили общепринятыми в ветеринарии методами. В опытной группе (10 коров) проводили массаж вымени 1 раз в сутки, сочетая его с втиранием препарата.

Выздоровление в опытной группе составило 90%, а в контрольной – 84%.

Курс лечения в опытной группе семь дней, в опытной – восемь.

При гинекологических заболеваниях ( эндометритах) препарат вводили внутриматочно теплым (37 градусов С) по 150 мл с помощью катетера или шприца Жане ( под контролем влагалищного зеркала) 3-4 раза с интервалом 2-3 дня. В опытной группе (9 животных) , по сравнению с контрольной (11 животных), на один день короче срок выздоровления и составил восемь дней. Препарат очень эффективен в первые дни заболевания.

При поражениях конечностей животных опытной группы (13 голов) проводили 3-5 обработок с интервалом 1-2 дня. В контрольной группе (15 животных) лечение проводили общепринятыми методами, с использованием противомикробных, противовоспалительных препаратов. В опытной группе эффективно выздоровели 76% животных, в контрольной – 73%.

Таким образом, при применении препарата винилин (бальзам Шостаковского) повысилась эффективность лечения животных, сократились сроки выздоровления.

Считаем целесообразным и экономически выгодным применение препарата винилин для лечения маститов, эндометритов и заболеваний конечностей у крупного рогатого скота по схеме применения. Аналогичные результаты в Удинском районе Новосибирской области – где курс лечения эндометритов в начале заболевания 3-4 дня. Прокопьевском районе Кемеровской области – курс лечения маститов на три дня короче (9 дней в опытной группе, 12 – в контрольной).

Таблица – Результаты производственного опыта по испытанию эффективности препарата винилин (бальзам Шостаковского) в ТОО «Угольщик» Прокопьевского района Кемеровской области

 
Группа животных
Количество животных (коровы)
Сроки выздоровления (дней)
Эффективность лечения
 
опыт
17
9
70
мастит
контроль
35
12
62
 
опыт
13
7
69
эндометрит
контроль
20
9
65
 
опыт
18
8
60
поражения конечностей
контроль
20
8
55
 

Дополнительно испытывался препарат на коровах дойного стада, в хозяйстве СПК «Мордыш» Суздальского района Владимировской области в период с 14 марта по 18 апреля 2007 года. Для лечения различных форм мастита, эндометритов и ран. Препарат «Винилин-А» (синоним: Бальзам Шостаковского) – лекарственное средство в форме аэрозоля, показал довольно высокую лечебную эффективность при лечении эндометритов, маститов и ран, и может быть рекомендован к применению.

Для аэрозольного препарата «Винилин-А» Никитиным Ю.А. были разработаны насадки для интрацистернального введения для лечения маститов и внутриматочная для лечения эндометритов. С ноября 2006 по настоящее время Винилин-А с двумя насадками проходит апробацию в животноводческих хозяйствах г. Владимира. ООО «Биохимфарм» производит крем для доения «Красавка»-лекарственное средство, содержащее в своем составе Винилин (бальзам Шостаковского), подорожник и наполнитель.

Крем « Красавка» применяют для профилактики и лечения сухости, трещин ссадин, эрозий кожи сосков вымени, язвенных процессов кожи, слизистых оболочек, карбункулов, фурункулов, ран различного происхождения, а также для лечения мастита у коров. Произведена опытная партия крема «Красавка».

Подготовлено ТУ (техническое условие) по Винилину , согласовано с Департаментом ветеринарии и утверждено фармсоветом. ТУ 9328-001-21014905-94 и рекомендовано в порядке широкого производственного испытания временным наставлением по применению Винилина ( бальзама Шостаковского) в ветеринарии.

По 3 этапу работы доработано наставление по применению препарата в ветеринарии: указана фасовка препарата, дополнительно внесены изменения к технических условиях на винилин.

На основании справки о сырьевой базе выпуска препарата «Винилин» подготовлен и изучен спрос на препарат в 60 субъектах Российской Федерации.

В ходе беседы с руководителями организаций, в которые были высланы образцы, выяснилось, что, во-первых, продукция обязательно должна быть

сертифицирована соответствующим органом, т.е. временного наставления и паспорта качества недостаточно, тем более что срок действия временного наставления истек в 1996 году; во-вторых, несмотря на то, что Винилин бесспорно является эффективным ранозаживляющим средством, его цена является для многих хозяйств высокой (Винилин-45руб.-100 г. флакона).

Для получения сертификата во ВГНКИ( г.Москва, Звенигородское шоссе,5) необходимо следующее: Лицензия на производство ветеринарных препаратов, отчеты об испытаниях, ТУ, инструкция и многое другое, а главное, много времени и денежная сумма порядка 200 000 рублей.

На продвижение Винилина для животных израсходовано:

буклеты – 4700 руб., коробки – 15700 руб., этикетки – 25350 руб., флаконы –1620 руб., дизайн туб. – 5000 руб., тубы (10000 шт.) – 65080 руб. Всего: 117 450 рублей.

За год было реализовано Винилина для животных: Нижегородский зооветснаб – 12,1 кг.; (10 шт. фл.159,шт. аэрозоль), ЧП «Валеулина»  – 3,95 кг., Иркутска станция по борьбе сболезнями животных – 10 кг. (50 шт.фл., 50 шт.аэрозоль), ООО «Ваше хозяйство» – 0,75 кг.( 5 шт. аэрозолей); Всего: 26,8 кг на сумму 20 222 руб.

При помощи Интернета создана клиентская база, состоящая из 193 потенциальных потребителей (зооветснабы, производители ветеринарных препаратов, торговые базы, частные ветеринарные лечебницы, аптеки).

Мы показали на сколько труден путь внедрения и испытания препарата в ветеринарии. Предварительные заявки по адресу: ЗАО «СОВХИМТЕХ» 603079, Нижний Новгород, Московское шоссе, 83б тел.: 831 2 418802 факс: 754668.

Заключение:

Разработка и утверждение фармакопейных препаратов предприятия, оформление регистрационных удостоверений, сертификация, приведение материально-технической базы к стандарту GMP весьма проблематичны, требуют значительных финансовых вложений и временных затрат [2].

Создание условий экономического стимулирования отечественных препаратов и повышения доходности невозможны без: упрощения, удешевления разработки, узаконивания и легализации лекарственных средств для животных.

Литература:

1. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.-Москва, 2009.

2. Письма Минзравсоцразвития № 6768 от 19.12.2006 г. и № 6181 от 24. 11.2006 г.

3. L.J.Yushkova I dr. Development of modern veterinary pharmacology,in particular pharmacy includes:training of veterinary pharmacists , increase of profitabilite of domestic medicinec for animals and their manufacturing in a drugstore.

 
Зонтах Е.Н., Юшкова Л.Я.,
ГНУ Институт экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока,
 
Мельцов И.В
Управление ветеринарии Иркутской области)
 

Источник: BORONA.net



Другие статьи